Angewandte Wissenschaft/Klinische Studien, Leistungen

Aktuelle Studien und Studiendokumentation

Ohne klinische Studien kann kein neues Arzneimittel entwickelt werden. Nur gut geplante Studien ermöglichen einen therapeutischen Fortschritt. Alle heute eingesetzten Medikamente haben in Studien die Überlegenheit gegenüber anderen Medikamenten vor ihrer Zulassung beweisen müssen. Nicht nur die Wirkung, sondern auch die Verträglichkeit eines Medikaments muss in Studien sorgfältig überprüft werden. Deshalb werden Studien systematisch bis ins Detail geplant und sehr streng beaufsichtigt. Dafür sind unabhängige Ethik-Kommissionen zuständig.

Bei klinischen Studien ist die Datenqualität von entscheidender Bedeutung. Genauigkeit, Vollständigkeit, Lesbarkeit und Aktualität der Daten sind von essentieller Bedeutung. Der Prüfarzt muss eigenhändig Datum und seine Unterschrift eingeben, auch bei den Ausdrucken aus dem Praxisprogramm. In allen Fällen überprüft ein Monitor Vollständigkeit, Qualität und Übereinstimmung mit den Originaldaten der Studienpatientinnen. Viele Patientinnen mit Brustkrebs werden am Mammazentrum Hamburg im Rahmen klinischer Studien betreut. Die exakte Dokumentation und Koordination der Behandlung und des Behandlungsverlaufs ist für den Erfolg der Studien eine wichtige Voraussetzung. Die Daten werden intern gespeicherten nach Abschluss der Untersuchung an die Studienzentrale weitergegeben. Die Daten werden dann im positiven Fall für den Antrag auf Zulassung des Medikaments verwendet.

Ihre Ansprechpartner

Prof. Dr. F. Hilpert
Prof. Dr. P. Wülfing
PD Dr. Friedrichs
Dr. O. Katzler
E-Mail: info [at] mammazentrum [dot] eu

Sekretariat (Dokumentation und Studien)
Silke Kaßner
+49 40 44190 669
E-mail: Kassner@mammazentrum.euAktuelle

Übersicht (Stand 10/2017)

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